FMEA (Failure Mode and Effect Analysis, ou Modo de Falha e Análise de Efeitos) é um sistema – uma técnica sistemática – para encontrar e impedir falhas de produtos e de processos. Na norma ISO9001, a terminologia é uma ferramenta de ‘Prevenção’ precisa, sendo uma Avaliação de Risco.

Como seria de esperar, o método FMEA foi introduzido nas indústrias de munições aero-espaciais e no setor militar, seguidas, eventualmente, pela indústria automobilística. O objetivo das atividades de segurança FMEA é claramente evitar falhas que levam a incidentes e acidentes. Nota-se que com este sistema, o foco está na prevenção completa, não nas ações corretivas na sequência do evento. O padrão de desempenho é livre de defeitos, e os praticantes de FMEA geralmente não falam em termos de minimização do risco, como se algum nível de risco fosse aceitável, mas na eliminação do risco.Business people at workPode-se pensar que um processo de Ação Corretiva padrão tem dentro de uma atividade FMEA. Mas as ações corretivas são sobre a descoberta de soluções para as falhas identificadas atualmente – geralmente a um custo mínimo e inconveniência – enquanto a metodologia FMEA está preocupada com a identificação e a prevenção de falhas potenciais. As ações corretivas estão focadas no presente inconveniente, e a técnica FMEA se concentra em não ter um futuro inconveniente.

Estas análises são, invariavelmente, conduzidas por uma equipe multidisciplinar, e estão integradas no produto de design de sistema de revisão. Equipes FMEA normalmente só existem para um propósito ou projeto específico, e são dissolvidos quando a tarefa estiver concluída.

A realização de uma FMEA não é uma tarefa especialmente difícil, mas exige a criação de uma equipe com competências adequadas, incluindo habilidades interpessoais. Em muitas situações, o processo de análise desafiará alguns membros da equipe, e isto não pode ser evitado uma vez que a sua experiência é essencial para a eficácia do processo. Da mesma forma, este processo de análise deve ser robusto e auditável. Os registros de FMEA poderiam ser necessários para demonstrar a execução da organização em relação aos seus deveres e também em relação a cuidar de seus empregados ou da comunidade em geral.

Uma FMEA é, portanto, uma avaliação minuciosa do potencial fracasso de um produto, juntamente com uma estimativa da chance percentual de cada acontecimento relacionado ao fracasso, e uma decisão sobre as ações a partir da aquisição dessas informações.

Processos de FMEA, uma vez estabelecidos na cultura de trabalho de uma organização, raramente são abandonados, mas para estabelecer FMEA é exigido um compromisso com a formação necessária e os custos iniciais de implementação.